Stellentitel: Quality Assurance Specialist

Ref-Nr.: 8064

Standort:

Burgdorf, CH

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert. In dieser vielseitigen Funktion stellen Sie die Qualität und Konformität unserer Produkte und Prozesse sicher. Sie übernehmen die Verantwortung für die Prüfung und Freigabe von Produkten und qualitätsrelevanten Dokumenten, koordinieren qualitätsbezogene Fragestellungen und wirken aktiv an der kontinuierlichen Optimierung von Abläufen mit.

Quality Assurance Specialist

100%

Ihre Hauptaufgaben

Verantwortlich für dokumentarische Freigabe von Produkten (End- und Zwischenprodukte)
Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten hinsichtlich Korrektheit & GMP-Konformität inklusive Dokumentation im SAP sowie Einleitung der notwendigen Massnahmen bei Abweichungen
Prüfung von Mustern intern gefertigter Einzelteile, Komponenten und Fertigprodukte sowie Organisation und Verwaltung des Rückstellmusterlagers, einschliesslich Archivierung und Entsorgung von Mustern und zugehörigen Dokumenten
Ausstellen von Konformitäts- und Analysezertifikaten für Fertigprodukte
Mitarbeit bei der Erstellung und Verwaltung manueller und automatischer Masterzertifikate
Koordination von qualitätsrelevanten Fragestellungen, Erarbeitung von Lösungsvorschlägen sowie Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen oder technischen Bereich
Mind. 2 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (z.B GMP / ISO 13485), mit einer Weiterbildung im Qualitätswesen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
Digitale Affinität (MS-Office und S4/HANA Anwenderkenntnisse)
Bereitschaft zur Tätigkeit an mehreren Standorten in Burgdorf sowie in Solothurn
Fliessende Deutschkenntnisse (C1) sowie Grundkenntnisse in Englisch (mind. A2) in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Ypsomed AG
Annina Kistler // Human Resources //
Telefon +41344242407 //
www.ypsomed.com //