Stellentitel: Production Engineer Quality
Burgdorf, CH
Bei Ypsomed entwickeln wir innovative Medizintechniklösungen, die Menschen mit chronischen Erkrankungen weltweit ein selbstbestimmtes Leben ermöglichen. Unsere Mitarbeitenden arbeiten in interdisziplinären Teams, übernehmen Verantwortung und gestalten mit modernster Technologie die Gesundheitsversorgung von morgen. Wir fördern eine offene, inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird, neue Perspektiven willkommen sind und sinnstiftende Arbeit im Mittelpunkt steht. Als Production Engineer Quality übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der nachhaltigen Lösung von Qualitätsabweichungen in einem regulierten Produktionsumfeld. Durch strukturierte Ursachenanalysen und die Koordination von CAPA-Massnahmen tragen Sie massgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten bei.
Production Engineer Quality
100%
Ihre Hauptaufgaben
- Durchführung von Root Cause Analysen (z. B. 5-Why, Ishikawa, FMEA, Fault Tree, DOE) bei wiederkehrenden oder komplexen Abweichungen
- Planung und Implementierung von NCs / CAPAs in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
- Koordination sowie Unterstützung der Produktions- und Fachexperten/-innen bei der Ursachenanalyse und Umsetzung von NC- und CAPA-Actions
- Dokumentation, Nachverfolgung und Überprüfung von CAPAs und NCs gemäss den regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR 820) und dem CAPA Review Board
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Engineering, Qualitätswesen und weiteren Fachbereichen, um technische Fragestellungen interdisziplinär zu klären
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Produktionstechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in einem regulierten Produktionsumfeld
- Sehr gute Kenntnisse von Problemlösungsmethoden sowie Erfahrung mit CAPA-Systemen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485 und 14971, GMP, FDA)
- Verständnis für Produktionsprozesse (Mechanik, Automatisierung, Erfahrung mit Kunststofftechnik von Vorteil)
- Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- sowie Englischkenntnisse (C1)
Ihre Perspektive
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Ypsomed AG
Annina Kistler // Human Resources //
Telefon +41344242407 //
www.ypsomed.ch //